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Ø Le système d’isolation garantit une production aseptique des médicaments et évite le danger pour le personnel de production par les produits toxiques.

Ø La cavité d’équipement est construite en acier inoxydable SUS316L avec une épaisseur de 3mm, et la fenêtre visuelle est construite en verre trempé de 15mm d’épaisseur.

Ø L’isolateur est intégré avec un système de contrôle de températutre et humidité, système de contrôle de pression différentielle, système de contrôle de vitesse d’air, système de contrôle de la concentration de péroxyde d’hydrogène, st système de contrôle du comptage particulaire.

Ø L’isolateur peut détecter le taux de fuite en ligne (méthde d’atténuation de pression), qui répond aux exigences des ISO 10648, ISO 14644 et PDA TR34.

Ø La conception du système répond aux GMP, ISO, ISPE, pharmacopée et autres exigences comme 21 CFR Part 11, et le produit dispose de la certification EU CE.

Ø Le RTP et les vannes papillon de séparation α β peuvent être configurés selon les exigences du procédé.

Ø Un système WIP peut être configuré selon les exigences du procédé pour compléter la cabine de nettoyage, tuyauterie de pulvérisation et séchage en ligne.

Ø Un système d’azote peut être configuré pour répondre à la détection de la teneur d’oxygène selon les exigneces du procédé.

Ø La machine entière peut répondre aux exigences ATEX selon les exigences du procédé.