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Isolateur

Isolateur de Décharge de la cabine de stérilisation

L’isolateur de décharge de la cabine de stérilisation est utilisé pour la connecter. Il fournit un environnement aseptique pour l’assemblée des articles stérilisés et évite la contamination microbienne.

Ø La cavité d’équipement est construite en acier inoxydable SUS316L avec une épaisseur de 3mm, et la fenêtre visuelle est construite en verre trempé de 15mm d’épaisseur.

Ø Le système répond à une conception ergonomique, niveau de propreté ISO 4.8, et un paquet complet de service de vérification 4q est disponible.

Ø L’isolateur est intégré avec un système de contrôle de températutre et humidité, système de contrôle de pression différentielle, système de contrôle de vitesse d’air, système de contrôle de la concentration de péroxyde d’hydrogène, st système de contrôle du comptage particulaire.

Ø L’isolateur peut détecter le taux de fuite en ligne (méthde d’atténuation de pression), qui répond aux exigences des ISO 10648, ISO 14644 et PDA TR34.

Ø La conception du système répond aux GMP, ISO, ISPE, pharmacopée et autres exigences comme 21 CFR Part 11, et le produit dispose de la certification EU CE.

Ø Les vannes de RTP peuvent être configures selon les exigences du procédé.

Niveau de Propreté	Taux de Fuite	Niveau d’Assurance de Stérilité	Bruit	Eclairage	Intervalle de Pression Différentielle	Vitesse d’Air de Fissure
Grade A	1%	SAL≤10-6	≤65dB	≥500lux	-0pa~+ 80Pa	≥0.5m/s