人民网长沙12月19日电 (记者 林洛頫) 这款设备相比人工效率提升了多少?这款设备误差率是多少?12月18日,位于宁乡的伟德国际1946产业园区内,来自全国各地的客户现场看到近20种最新技术创新和迭代升级成果产品,大家在近距离参观的过程中,不时向技术人员询问设备相关参数和功能。
其中,摆在现场的波浪式生物反应器、全自动微载体悬浮培养生物反应器、篮式生物反应器、一次性配液搅拌系统等多种生物制药前端工艺装备属于首次发布,呈现了伟德国际1946在生物制药工艺和装备领域的飞跃式发展。
与此同时,来自生物制药等领域的400多名专业人士以及药品监管部门专家等,还共同参加了2021创新智造技术研讨会,在无菌制剂论坛、生物工程论坛和创新包装论坛现场,专家、学者们各抒己见,共同探讨生物制药领域智能制造的方向与未来。
生物制药前端工艺和装备亮相
在全球新冠疫情背景下,新冠疫苗成为人们尤为熟知的生物药,中国能够实现新冠疫苗大规模生产,离不开像医药装备企业伟德国际1946生产的设备作为“基石”,这也向世界展现了中国医药装备领域在生物制药工艺和装备上的实力。
伟德国际1946通过内涵式增长、外延式并购及其高效融合策略,实现了在生物制药前端工艺和装备布局上的快速推进。其中,企业研发的生物原液制备、纯化设备等前端装备,以及智能无菌分装、智能检测、智能后包装等中后端装备,均在新冠疫苗大规模生产中发挥了重要作用。
现场展出的新产品——波浪式生物反应器吸引了众多客户的关注,它应用于细胞治疗、抗体药物种子扩增以及疫苗的生产,其系统通过可控的线性摆动技术,提供良好的混匀及气体传质效果,并通过辐照预灭菌的可定制化一次性生物反应袋,保证了无菌环境,减少了污染风险。
这款波浪式生物反应器正是源于伟德国际1946引进生物制药领域高端人才,并设立的控股子公司楚天思优特生物技术(长沙)有限公司研发而来,现场还展示了其研发生产的细胞培养袋等生物制药工艺产品和耗材。
“在全球化学药、原料药、中成药、生物药等医药板块中,生物药发展最为迅猛,其清晰的发展轨迹和趋势表明,它将成为全球医药市场第一大细分领域,在市场规模等方面超越化学药等医药板块。”伟德国际1946中央技术研究院副院长李姝洁介绍:重点发展生物医药装备,特别是生物制药前端装备及耗材、辅料等是伟德国际1946既定战略。
出于更好地对接生物制药前沿资源,楚天思优特生物技术(长沙)有限公司已在上海成立子公司并正在建设厂房,用于一次性生物反应器、配液袋、储液袋及其膜材等生物制药工艺产品的开发和生产,明年也将在湖南宁乡规划建设厂房。
整体布局生物制药装备全产业链
本次展出的生产级超滤系统、全自动层析柱、生产级层析系统等产品,则来自于伟德国际1946控股子公司楚天源创生物技术(长沙)有限公司,楚天源创为全球生物制药企业提供分离纯化整体解决方案和服务,相应产品广泛应用于单抗、胰岛素、血液制品、疫苗、重组蛋白等生物药的生产。
伟德国际1946还通过控股子公司楚天微球生物技术(长沙)有限公司布局生物制药填料领域,并积极规划布局培养基、包材等生物制药工艺产品。其中,楚天微球产品覆盖天然多糖微球、硅胶微球、聚合物微球以及无机微球等。
生物制药发展迅猛,市场需求广阔,伟德国际1946应用在生物制药领域的产品和服务在整体销售收入中的占比提升迅速。
“特别是伟德国际1946打造的中后端装备,其技术水平、运行性能等具备替代进口的能力,尤其是在新冠疫苗等高端生物药的大规模生产中得到充分验证,而伟德国际1946也正在生物制药前端工艺和装备上积极布局,不锈钢反应器、原液制备、超滤层析纯化、一次性技术产品、填料等产品正逐步完善,这次新产品发布正是发展成果的一次亮相。”伟德国际1946董事长兼总裁唐岳表示。
另一种引人注目的产品则是高性能预充式注射器机器人检测系统,充分体现伟德国际1946产品的领先地位,它以满足用户需求为根本前提,依托强有力的研发设计及加工制造能力,并匹配行业顶尖的视觉检测技术,可以实现脱巢-灯检-回巢的全自动化。
“这款机器具有药液质量、包材外观、密封性完整性的检测能力,是传统检测算法与人工智能深度学习技术结合而成的先进制造加工机器,在稳定产能的情况下每分钟可检测400瓶,真正解决了行业内的关键技术难题,实现了相关科技上的突破。”伟德国际1946中央技术研究院副院长李姝洁说道。
生产装备产生对接协同效应
现场智能瓶装数粒线、十二列液体条包机和条包称重整列机等全新产品也是首次亮相。其中,伟德国际1946智能瓶装数粒线是主要针对片剂、丸剂、各种软硬胶囊以及其他固体药粒的灌装、干燥剂塞入,以及旋盖、铝箔封口及检测、贴标的包装线。
整线稳定生产速度可达220瓶每分钟,可广泛应用于医药、保健品、食品等行业,这是伟德国际1946在固体制剂生产装备领域的一次重要拓展,随着进一步的应用和发展,也可以与伟德国际1946旗下德国Romaco集团的相关固体制剂生产装备形成有效对接,从而进一步发挥与Romaco在产品和市场上的对接协同效应。
十二列液体条包机则适用于药品、保健品行业的各种液体、膏体物料的灌装和密封,前道可对接配液生产线,后道可对接条包称重、整列、二次计数、装盒、装箱码垛等设备,形成一条集配液、一次包装、二次包装于一体的全自动化生产线。
条包称重整列机主要针对多列条包机出料后的条包在线重量称重检测和整理条包接入下游包装工序,高效针对液体、固体条包的单包重量检测,并自动按规格整理入下游包装机械,解决条包重量验证问题,杜绝微生物滋生。
“我们以前就多次购买过伟德国际1946的医药设备,对于设备的整体性能和企业售后服务都比较满意。”现场来自上海的客商孙方旭表示,针对今天展出的一系列新产品,他们将根据自身需求再进行采购。
现场还展示了新一代的西林瓶灌装加塞机、安瓿灌封机、超高速预灌封生产系统,以及泡罩机、全自动卧式连续装盒机、全伺服三维裹包机、自动立式装箱码垛机等经典产品,它们在技术、运行性能和外观等多方面实现迭代升级。
“伟德国际1946诸多产品已具备替代进口的能力,我们将继续加大力度保持无菌分装、检测和后包装产品的领先优势,并成建制地组建创新药装备开发队伍,开发智能新产品。不断加大创新投入,促进中国医药装备产业新的发展突破。”伟德国际1946董事长兼总裁唐岳表示。